Dieses Dokument dient dazu, die reg

Dieses Dokument dient dazu, die regulatorischen Anforderungen gemäß EU Richtlinie 93/42/EWG, der Norm DIN EN ISO 60601-1 und der Deutschen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) zur Ermittlung, Angabe und Erreichung der „zu erwartenden Betriebs-Lebensdauer“ – nachfolgend kurz Lebensdauer – einzuhalten.This document serves the purpose of complying with the regulatory requirements according to EU Directive 93/42/EEC, the standard DIN EN ISO 60601-1 and the German ordinance for operators of medical devices (MPBetreibV) regarding the determination, indication and achievement of the "expected service life" - below short service life.

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本文提供符合欧盟法规要求93/42 / EEC，标准DIN EN ISO 60601-1和德国医疗器械经营条例（MPBetreibV），用于识别，指定和实现“预期工作寿命” -下面短暂的一生-待观察。<br>本文档提供监管要求的规定而gemäß欧盟第93/42 / EEC，标准DIN EN ISO 60601-1和医疗设备的运营商关于的决心，指示和成就德国条例（MPBetreibV） “预期寿命” -下面使用寿命短。

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本文档旨在符合欧盟指令 93/42/EEC、DIN EN ISO 60601-1 标准和德国医疗器械运营商法规（MPBetreibV）的法规要求，以便确定、指示和实现"预期使用寿命"（以下为短使用寿命）。<br>本文档旨在遵守欧盟指令 93/42/EEC、标准 DIN EN ISO 60601-1 和德国医疗器械运营商（MPBetreibV）关于确定、指示和实现"预期使用寿命"的法规要求 - 使用寿命短。

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本文件的目的是遵守欧盟指令93/42/EEC、DIN EN ISO 60601-1标准和德国医疗产品操作规程（MPoperator）中规定的确定、指示和实现“预期使用寿命”（以下简称“短使用寿命”）的监管要求。<br>本文件旨在符合欧盟指令93/42/EEC、标准DIN EN ISO 60601-1和德国医疗器械运营商条例（MPBetreibV）中有关短使用寿命下“预期使用寿命”的确定、指示和实现的监管要求。

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