6.3.2 Die Art und Weise der tatsächlich durchzuführenden Prüfungen sind immer der Chargendokumentation zu entnehmen. Grundsätzlich gilt:• Die In-Prozess-Kontrollen werden an 5 Kits durchgeführt. Die Prüfungen sind in der Chargendokumentation vorgegeben. Die Prüfpunkte sind abhängig von der Art des Produktes definiert – für Vorgehensweise und Ausnahmen siehe Arbeitsanweisung PDG-QC-0001-AA-003.• Prüfungen sind zu Produktionsbeginn, d.h. zu Beginn jeder Schicht • und danach entsprechend der Vorgabe durchzuführen. • Die letzte Prüfung erfolgt zum Schicht- bzw. Produktionsende. • In der Regel (beim Einsatz des Scan-System GSA) sind 3 Prüfungen pro Schicht durchzuführen (Anfang, Mitte, Ende).