Die Tätigkeit der Verifizierung des

Die Tätigkeit der Verifizierung des Risikos und der Definition von Risikobeherrschungs- Maßnahmen basiert auf dem zuvor erstellten Dokument TD3.0803 „Risikoanalyse, Identifizierung und Bewertung der Produkteigenschaften gemäß ISO 14971 Anhang C/E“. Die Analyse und Bewertung entspricht der Verfahrensanweisung „Risikomanagement“ im QMH und beinhaltet die erforderlichen Schritte der ISO 14971.

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风险的验证和基于先前创建的文档TD3.0803“风险分析，识别和产品特性的评价按照ISO 14971附录C / E” Risikobeherrschungs-措施的定义的活动。<br>分析和评估对应于质量手册的操作过程“风险管理”，并且包括ISO第一万四千九百七十一的步骤

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Die Tätigkeit der Verifizierung des Risikos und der Definition von Risikobeherrschungs- Maßnahmen basiert auf dem zuvor erstellten Dokument TD3.0803 „Risikoanalyse, Identifizierung und Bewertung der Produkteigenschaften gemäß ISO 14971 Anhang C/E“. <br>Die Analyse und Bewertung entspricht der Verfahrensanweisung „Risikomanagement“ im QMH und beinhaltet die erforderlichen Schritte der ISO 14971.

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风险验证活动和风险管理措施的定义应基于先前编制的文件TD3.0803“根据ISO 14971附录C/E对产品特性的风险分析、识别和评估”。<br>分析和评估应符合质量管理体系风险管理程序，并应包括ISO 14971的必要步骤。

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