Ein dokumentiertes Verfahren muss e

Ein dokumentiertes Verfahren muss eingeführt werden, um Anforderungen festzulegen zur: a) Fehlerbewertung (einschließlich Kundenbeschwerden), b) Ermittlung der Ursachen von Fehlern, c) Beurteilung des Handlungsbedarfs, um das erneute Auftreten von Fehlern zu verhindern, d) Ermittlung und Verwirlichung der erforderlichen Maßnahmen, e) Aufzeichnung der Ergebnisse der ergriffenen Maßnahmen und f) Bewertung der Wirksamkeit der ergriffenen Korrekturmaßnahmen.

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必须引入文件化程序来定义以下要求：a）错误评估（包括客户投诉），b）确定错误原因，c）评估为防止错误再次发生而需要采取的行动，d）识别和实施必要的措施措施，e）记录所采取措施的结果，以及f）评估所采取纠正措施的有效性。

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必须建立有文件记录的程序，以确立以下要求：a）错误评估（包括客户投诉）、b）查明错误原因、c）评估采取行动防止错误再次发生、d）查明和混淆必要措施、e）记录所采取措施的结果和（f）评估所采取的纠正措施的有效性。

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必须制定文件化的程序，以确定以下方面的要求：（A）错误评估（包括客户困难）；（b）确定错误原因；（c）评估为防止错误再次发生而采取行动的必要性；（d）确定和混淆必要措施；（e）记录所采取措施的结果和（f）评估所采取纠正措施的有效性。<br>

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