(1) Die für die Implantation verant

(1) Die für die Implantation verantwortliche Gesundheitseinrichtung ist verpflichtet, unverzüglich nach Abschlussder Implantation eines Medizinproduktes der betroffenen Patientin oder dem betroffenen Patienten1. die Informationen im Sinne des Artikels 18 Absatz 1 Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 in einerForm bereitzustellen, die einen schnellen Zugang zu den Informationen ermöglicht und2. den Implantationsausweis im Sinne des Artikels 18 Absatz 1 Unterabsatz 3 der Verordnung (EU) 2017/745zur Verfügung zu stellen, der neben den Angaben nach Artikel 18 Absatz 1 Unterabsatz 1 Buchstabe a derVerordnung (EU) 2017/745 folgende zusätzliche Angaben enthält:a) den Vor- und Zuname der Patientin oder des Patienten,b) den Namen und die Adresse der Einrichtung, in der die Implantation durchgeführt wurde undc) das Datum der Implantation.

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(1) 负责植入的医疗机构有义务 在相关患者完成医疗器械植入后立即获得信息 ，2.提供第 18 条第 1 款含义内的植入卡1 (EU) 2017/745 条例第 3 款，其中除根据第 18 条第 1 款第 1 款第 1 款 (EU) 2017/745 字母 a的规定提供的信息外，还包含以下附加信息：a) 名字和姓氏病人的， b) 进行植入的机构的名称和地址；以及 c) 植入的日期。

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（1）负责植入的医疗机构有义务在植入完成后立即进行 为受影响的患者植入医疗器械 1.第2017/745号法规第18（1）（1）条中提及的信息 提供能够快速访问信息的表格；以及 2.法规（EU）2017/745第18（1）（3）条中定义的植入证书 除《法案》第18条第（1）款（1）项（a）项规定的信息外 条例（欧盟）2017/745包含以下附加信息： a）患者的名字和姓氏； （b）植入机构的名称和地址；以及 （c）植入日期。

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(1)负责植入的卫生机构有义务在完成后立即 植入受影响的患者或受影响的患者的医疗设备 1. 条例(EU)2017/745第18条第1款第1项所指的信息 提供能够快速获取信息的表格;以及 2. 根据法规(EU)2017/745第18条第1款第3项规定的植入许可证 除提供第18条第1款第1项(a)项规定的信息外, 法规(EU)2017/745包含以下附加信息: (a)病人或病人的优点和权利, (b)进行植入的设施的名称和地址;和 (三)植入的日期。

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