wir planen eine multi-zentrische St

wir planen eine multi-zentrische Studie mit einem CE-gekennzeichneten Klasse Ilb-Medizinprodukt (Implantat), das im Rahmen der vorgesehenen Zweckbestimmung eingesetzt wird, ohne uber die klinische Routine hinausgehenden invasiven oder belastenden Untersuchungs- und Behandlungsmethoden.

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我们正计划与在它的预期目的范围内使用CE标志的Ⅱb类医疗器械（植入物）的多中心研究，在没有常规的临床实践超越侵入或紧张的检查和治疗方法。

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我们计划进行一项多中心研究，在预期目的范围内使用带有CE标志的Ilb类医疗产品（植入物），不采用超出临床常规的侵入性或繁重的检查和治疗方法。<br>

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