Ein Schadensfall ist immer das Ergebnis einer Kausalkette, die mit subtilen, oft kaum rekonstruierbaren technischen oder psychologischen Ursachen beginnt und mit einer physischen Verletzung oder Schädigung des menschlichen Körpers oder Schädigung von Gütern oder der Umwelt endet. In der vorliegenden Risikomanagementdokumentation wird als „Gefährdung“ dasjenige Glied der Kausalkette definiert, welches die potentielle Schadensquelle ist (z. B. Endotoxinbelastung) und welche den Schadensfall zum ersten Mal nach sich ziehen würde (z. B. Infektion).